Клинические исследования препарата OYOX
OYOX - премиум продукт для сохранения красоты и молодости
купить
купить

Клинические исследования

Исследование OYOX, проводимое компанией DANDA Pharma под руководством PhD Вольфганга Шаттона, по инициативе Института теоретической и экспериментальной биофизики РАН и контролем со стороны лаборатории Энергетики биологических систем.
0

Предварительный этап исследования

Цель

Изучение длины теломер, как генетического показателя возрастных нарушений.

Общие данные

Число обследованных 1780 человек; Средний возраст 59 лет; Период наблюдения 28 месяцев

Выводы

В лейкоцитах перефирической крови у пациентов с короткой длиной теломер, соответствующей нижним 7 процентам распределения, вероятность онкозаболеваний на 27% выше, чем у остальных пациентов с более длинными теломерами. Значения маркеров старения были отмечены выше на 62% в группе с короткими теломерами, соответствующей нижним 12 процентам распределения, чем у пациентов с более длинными теломерами.

1

Многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и достоверности клинических эффектов, безопасности, иммуногенности OYOX на людях по протоколу добровольных испытаний. Естественный активатор SIRT1; SIRT3; SIRT6 как часть программы поддержания здоровья.

Цель

Оценить клинические эффекты OYOX

Общие данные

Определяли длину теломер в периферических лимфоцитах и гранулоцитах методом FlowFISH. Измерялись биологические показатели процесса старения: анализ крови с лейкоцитарной формулой, состояние и работу иммунной системы, состояние почек, печени, работу эндокринной системы, уровень холестерина, метаболизм глюкозы, состояние сердечно-сосудистой системы, костей, кожи, зрения.

52% участников принимали OYOX, 48% принимали плацебо.

Первичная оценка полученных клинических данных проводилась экспертами, заключительный анализ данных дополнительно обработан c помощью искусственного интеллекта - нейросетью ATECH с целью выявления глубоких взаимосвязей отслеживаемых параметров.

Оценку проводили до начала исследования и через 1, 3, 6 и 12 месяцев после приема OYOX.

980 человек, возрастной диапазон 30-87 лет; 58%-мужчины, 42% женщины.
До приема OYOX Через 2 мес.
Ряд 1 Ряд 2 Ряд 3 Ряд 4
м ж м ж пол
42-68 40-53 42-68 40-53 возраст
5,4 5,3 9,2 8,9 измерение длины теломер. kb
7,7 7,7 9,4 11,2 индекс RTL
4,8 4,5 4,1 3,8 СРБ мг/л
6,23 5,9 4,8 5 холистерин общий. ммоль/л
3,3 2,8 2,2 1,7 ЛПНВ. ммоль/л
0,7 0,9 1,5 1,8 ЛПВП. ммоль/л
5,6 5,4 4,9 5 гликозилированный гемоглобин (HbAlc. %)
94 94 88 76 креатин (NKF. 2001). мкмоль/л
9,3 12 7,9 9 билирубин общий. мкмоль/л
22 19 18 17 АЛТ Ед/л
19 19 16 18 АСТ Ед/л
Приведены средние значения
Препарат Плацебо
До приема OYOX Через 3 мес. До приема плацебо Через 3 мес.
Ряд 1 Ряд 2 Ряд 3 Ряд 4 Ряд 5 Ряд 6 Ряд 7 Ряд 8
м ж м ж м ж м ж пол
45-67 42-59 45-67 42-59 46-66 43-54 46-66 43-54 возраст
4,4 5,4 10,1 9,4 4,8 4,7 4,8 4,5 измерение длины теломер. kb
7,3 8,4 12 11,8 7,9 8,2 6,2 7,9 индекс RTL
4,3 4,8 3 2,9 4,4 4,9 4,5 4,8 СРБ мг/л
5,2 5 4,8 4,6 5 4,6 5,3 4,9 холистерин общий. ммоль/л
2,8 3,1 2 2,2 2 2,4 2 2,3 ЛПНВ. ммоль/л
0,7 1 1,5 1,7 0,9 1,9 1 1,9 ЛПВП. ммоль/л
5,8 5,7 4,6 5,1 5,9 5,6 5,8 5,8 гликозилированный гемоглобин (HbAlc. %)
98 96 80 77 98 105 100 101 креатин (NKF. 2001). мкмоль/л
10,8 12,2 9,6 9,8 11,3 11,9 11,2 11,5 билирубин общий. мкмоль/л
23 26 20 19,2 28 31 28 31 АЛТ Ед/л
29 30 28 20 23 28 24 27 АСТ Ед/л
Приведены средние значения
Препарат Плацебо
До приема OYOX Через 6 мес. До приема плацебо Через 6 мес.
Ряд 1 Ряд 2 Ряд 3 Ряд 4 Ряд 5 Ряд 6 Ряд 7 Ряд 8
м ж м ж м ж м ж пол
45-67 42-59 45-67 42-59 46-66 43-54 46-66 43-54 возраст
7,9 8,1 12,3 10,4 7,3 7,9 7,5 7,2 измерение длины теломер. kb
10,4 11,5 15,4 13,3 8,2 9,4 9 8,3 индекс RTL
4,2 4,1 2,5 2,9 4,3 3,8 5,4 2,6 СРБ мг/л
5,4 5,8 4,8 5 5,9 4,9 6 5,4 холистерин общий. ммоль/л
2,8 2,6 2 1,8 2,8 1,9 3 1,8 ЛПНВ. ммоль/л
1,3 1,4 2 1,8 1,5 1,6 1,4 1,3 ЛПВП. ммоль/л
5,8 5,6 4,9 5 5,3 5,9 5,5 5,4 гликозилированный гемоглобин (HbAlc. %)
100 98 90 85 112 99 111 102 креатин (NKF. 2001). мкмоль/л
12,8 10,7 10,2 9,4 11,6 10,9 11,8 10,2 билирубин общий. мкмоль/л
25 19 22 16 22 28 23 27 АЛТ Ед/л
22 21 19,5 20 25 26,7 25,2 27,1 АСТ Ед/л
Приведены средние значения

Результаты

В группе людей, принимающих OYOX, достоверно отмечалось:

  • Статистически значимое снижение процента коротких теломер (p=0,029)
  • Снижение процента стареющих цитотоксических (CD8+/CD28-)T-клеток (на 1,5%; 4,4%; 8,6% и 7,5% через 1 ,3,6 и 12 месяцев).
  • Улучшение показателей липидного и углеводного обмена гликозилированный гемоглобин (HbA 1%) 4,9 % (p=0,01) , общего холестерина 5,7 ммоль/л (p=0,003) липопротеинов низкой плотности(LCL-C)- 3,82 ммоль/л (p=0,0021) гомоцистеина-3,4 ммоль/л (p=0,001). Снижение систолического и диастолического артериального давления динамика составила 17,1-4,2 мм.рт.ст. (p=0,006 и 0,002 соответственно)
  • Через 8 месяцев минеральная плотность кости увеличилась на 2% (p=0,002)
  • Прием OYOX не был ассоциирован с развитием побочных эффектов.

Выводы

Участники исследования, принимающие OYOX, также сообщили о других положительных эффектах, улучшение зрения, половой функции, повышения уровня энергии и выносливости, гибкости, остроты мышления и нормализацию веса. Кроме того, сообщали об уменьшении появления возрастных пигментных пятен и об улучшении общего состояния кожи, волос, ногтей, что требует дополнительного исследования.

2

Лабораторное исследование с целью изучения повышения противовирусной функции человеческих CD8+ T-лимфоцитов как результат фармакологического повышения уровня сиртуинов

Цель исследования

Изучить влияние молекулы «CYC-8» (ключевой компонент OYOX) на мононуклеарные периферические клетки (МНПК) и CD8 T-лимфоциты

Общие данные

Выделенные клетки МНПК и CD8 T-лимфоциты пациентов возрастной группы от 30-92 лет подвергли воздействию препарата на основе молекулы «CYC-8». Через 72 часа после первичной стимуляции измеряли активность сиртуинов в образцах. В качестве второго стимулирования этот процесс повторили через 18 дней.

Результаты

1. «CYC-8 стимулированный эффект усиления активности сиртуинов в МНПК доноров возрастной группы 30-35 лет был относительно умеренным в пределах от 1,5 до 2,5 раз. «CYC-8» существенно усиливала активность сиртуинов в МНПК возрастной группы 36-55 лет от 3,5 до 7 раз. В возрастной группе 57-87 лет активность сиртуинов увеличилась от 2,5 раз -14 раз.

2. В течение нескольких минут после контакта с «CYC-8» происходит активация MAPK/ERK пути с последующим увеличением производства сиртуинов генов SIRT1; 3; 6 (с максимумом 12 ч.) активации достигает максимума через 16-48 часов.

3. Короткое в течение 7 дней воздействие «CYC-8» на CD4+ CD8+ T-лимфоцитов привело к небольшому, но статистически значимому увеличению числа удвоений популяции по сравнению с контрольными необработанными клетками.

4. В результате проведенной работы не было получено никаких доказательств, что использование «CYC-8» способствовало потере контроля роста и преобразования в культуре исследуемых клеток. Более того «CYC-8» не приводит к какому-либо значительному увеличению конститутивной активности сиртуинов в здоровой молодой возрастной группе 22-28 лет.

5. Обнаружено увеличение цитобиохимического маркера количества и активности митохондрий в лимфоцитах периферической крови , что подтверждает реализацию повышенной активности сиртуинов 1, 3,6 на уровне митохондриогенеза.

Выводы

OYOX представляет новый класс профилактических и терапевтических агентов, которые улучшают состояние иммунной системы путем воздействия на различные уровни организации от клеточного и тканевого до нейро-эндокринно-иммунной мегасистемы организма, замедляя старение, тем самым продлевая активное здоровое долголетие.

3

Первый опыт применения OYOX у пациентов с COVID-19, осложненным пневмонией, с целью профилактики и предупреждения интерстициального легочного фиброза и отдаленных последствий

Актуальность исследования

Одним из ключевых факторов развития заболевания COVID-19, вызванного вирусом SARS-CoV-2, является изменение цитокинового профиля при вирусиндуцированных пневмониях, которые значительно превосходят показатели при бактериальных внебольничных пневмониях. Наиболее выраженная гиперпродукция противовоспалительных цитокинов ( IFNy, TNFa) , ингибитора тканевого фактора(TFPI) и маркера патологической активации эндотелия ( sICAM-1) свидетельствуют о несбалансированном иммунном ответе организма, и, как следствие, это представляет угрозу развития интерстициального легочного фиброза при средне-тяжелом и тяжелом сценарии течения заболевания. Потенциальный терапевтический эффект для сбалансированного и эффективного ответа организма в период реконвалесценции пациентов с COVID-19 позволил включить OYOX для устранения дефицита сиртуинов и защиты ДНК при транскрибировании от повреждения . Эти два ключевые механизма действия OYOX дают возможность корректного молекулярного синтеза и восстановления систем саморегуляции организма в целом.

Цель исследования

Изучить влияние OYOX в предупреждении развития интерстициального легочного фиброза и отдаленных последствий вирусной пневмонии с изменениями цитокинового профиля у пациентов с COVID-19 . Оценить динамику и сроки восстановления легочной ткани после перенесенной инфекции COVID-19 на фоне приема OYOX.

Общие данные

Дизайн клинического исследования эффективности OYOX в реабилитации пациентов, перенесших COVID-19, осложненный пневмонией и изменениями их цитокинового профиля: проспективное открытое сравнительное. Группу контроля не формировали по этическим соображениям. С целью сравнения групп по основным критериям эффективности были проанализированы истории болезни 30 пациентов, не получающих OYOX в периоде реконвалесценции. Всем пациентам проводилась симптоматическая терапия. Исследование проводили в соответствии с этическими нормами, предусмотренными Декларацией XVIII Всемирной медицинской ассамблеи (Хельсинки июнь1964).

В группу, принимавшую курс OYOX в период реконвалесценции, вошли участники:

  • с подтвержденным диагнозом COVID-19,
  • с КТ критериями двусторонней пневмонией с фокусами уплотнения легочной ткани и вовлечением паренхимы в патологический процесс,
  • с определением в сыворотке крови концентрации иммуноглобулинов (IgM, IgG и подклассы IgG), цитокинов (IL-1b, IL-8, IL-10).

Результаты

Анализ полученных объективных данных и динамическое наблюдение за общим самочувствием пациентов позволяют утверждать о высокой эффективности OYOX в реабилитации пациентов с COVID-19.

Через 30 дней приема OYOX:

  • биохимические показатели крови в пределах возрастной нормы;
  • восстановление тканевого дыхания – сатурация 98-99;
  • при проведении компьютерной томографии органов грудной клетки, очаговые изменения и уплотнение легочной ткани-отсутствуют.

Выводы

Оценка эффективности OYOX устанавливалась при полном восстановлении легочного рисунка после перенесенной вирусиндуцированной пневмонии, отсутствием патологического уплотнения легочной ткани (подтверждалось исследованием органов грудной клетки Компьютерной Томографией),положительной динамикой и нормализацией биохимических лабораторных показателей крови и иммунного статуса, значительным улучшением самочувствия и восстановлением трудоспособности.

Применение OYOX в реабилитации пациентов, перенесших COVID-19, осложненный пневмонией и изменениями цитокинового профиля, убедительно показал сокращение сроков реабилитации. Участники, принимающие OYOX, отмечали значительное улучшение самочувствия, нормализацию сна, отсутствие признаков усталости уже на 7-10 день от начала приема.