Клинические исследования

Цель

Изучение длины теломер, как генетического показателя возрастных нарушений.

Общие данные

Число обследованных 1780 человек; Средний возраст 59 лет; Период наблюдения 28 месяцев

Выводы

Цель

Оценить клинические эффекты OYOX

Общие данные

Определяли длину теломер в периферических лимфоцитах и гранулоцитах методом FlowFISH. Измерялись биологические показатели процесса старения: анализ крови с лейкоцитарной формулой, состояние и работу иммунной системы, состояние почек, печени, работу эндокринной системы, уровень холестерина, метаболизм глюкозы, состояние сердечно-сосудистой системы, костей, кожи, зрения.
52% участников принимали OYOX, 48% принимали плацебо.
Первичная оценка полученных клинических данных проводилась экспертами, заключительный анализ данных дополнительно обработан c помощью искусственного интеллекта - нейросетью ATECH с целью выявления глубоких взаимосвязей отслеживаемых параметров.
Оценку проводили до начала исследования и через 1, 3, 6 и 12 месяцев после приема OYOX.

980 человек, возрастной диапазон 30-87 лет; 58%-мужчины, 42% женщины.

Результаты

В группе людей, принимающих OYOX, достоверно отмечалось:

• Статистически значимое снижение процента коротких теломер (p=0,029)
• Снижение процента стареющих цитотоксических (CD8+/CD28-)T-клеток (на 1,5%; 4,4%; 8,6% и 7,5% через 1 ,3,6 и 12 месяцев).
• Улучшение показателей липидного и углеводного обмена гликозилированный гемоглобин (HbA 1%) 4,9 % (p=0,01) , общего холестерина 5,7 ммоль/л (p=0,003) липопротеинов низкой плотности(LCL-C)- 3,82 ммоль/л (p=0,0021) гомоцистеина-3,4 ммоль/л (p=0,001). Снижение систолического и диастолического артериального давления динамика составила 17,1-4,2 мм.рт.ст. (p=0,006 и 0,002 соответственно)
• Через 8 месяцев минеральная плотность кости увеличилась на 2% (p=0,002)
• Прием OYOX не был ассоциирован с развитием побочных эффектов.

Выводы

Цель исследования

Изучить влияние молекулы «CYC-8» (ключевой компонент OYOX) на мононуклеарные периферические клетки (МНПК) и CD8 T-лимфоциты

Общие данные

Выделенные клетки МНПК и CD8 T-лимфоциты пациентов возрастной группы от 30-92 лет подвергли воздействию препарата на основе молекулы «CYC-8». Через 72 часа после первичной стимуляции измеряли активность сиртуинов в образцах. В качестве второго стимулирования этот процесс повторили через 18 дней.

Результаты

1. «CYC-8 стимулированный эффект усиления активности сиртуинов в МНПК доноров возрастной группы 30-35 лет был относительно умеренным в пределах от 1,5 до 2,5 раз. «CYC-8» существенно усиливала активность сиртуинов в МНПК возрастной группы 36-55 лет от 3,5 до 7 раз. В возрастной группе 57-87 лет активность сиртуинов увеличилась от 2,5 раз -14 раз.
2. В течение нескольких минут после контакта с «CYC-8» происходит активация MAPK/ERK пути с последующим увеличением производства сиртуинов генов SIRT1; 3; 6 (с максимумом 12 ч.) активации достигает максимума через 16-48 часов.
3. Короткое в течение 7 дней воздействие «CYC-8» на CD4+ CD8+ T-лимфоцитов привело к небольшому, но статистически значимому увеличению числа удвоений популяции по сравнению с контрольными необработанными клетками.
4. В результате проведенной работы не было получено никаких доказательств, что использование «CYC-8» способствовало потере контроля роста и преобразования в культуре исследуемых клеток. Более того «CYC-8» не приводит к какому-либо значительному увеличению конститутивной активности сиртуинов в здоровой молодой возрастной группе 22-28 лет.
5. Обнаружено увеличение цитобиохимического маркера количества и активности митохондрий в лимфоцитах периферической крови , что подтверждает реализацию повышенной активности сиртуинов 1, 3,6 на уровне митохондриогенеза.

Выводы

Актуальность исследования

Одним из ключевых факторов развития заболевания ковид, вызванного вирусом SARS-CoV-2, является изменение цитокинового профиля при вирусиндуцированных пневмониях, которые значительно превосходят показатели при бактериальных внебольничных пневмониях. Наиболее выраженная гиперпродукция противовоспалительных цитокинов ( IFNy, TNFa) , ингибитора тканевого фактора(TFPI) и маркера патологической активации эндотелия ( sICAM-1) свидетельствуют о несбалансированном иммунном ответе организма, и, как следствие, это представляет угрозу развития интерстициального легочного фиброза при средне-тяжелом и тяжелом сценарии течения заболевания. Потенциальный терапевтический эффект для сбалансированного и эффективного ответа организма в период реконвалесценции пациентов с ковид позволил включить OYOX для устранения дефицита сиртуинов и защиты ДНК при транскрибировании от повреждения . Эти два ключевые механизма действия OYOX дают возможность корректного молекулярного синтеза и восстановления систем саморегуляции организма в целом.

Цель исследования

Изучить влияние OYOX в предупреждении развития интерстициального легочного фиброза и отдаленных последствий вирусной пневмонии с изменениями цитокинового профиля у пациентов с ковид. Оценить динамику и сроки восстановления легочной ткани после перенесенной инфекции ковид на фоне приема OYOX.

Общие данные

Дизайн клинического исследования эффективности OYOX в реабилитации пациентов, перенесших ковид, осложненный пневмонией и изменениями их цитокинового профиля: проспективное открытое сравнительное. Группу контроля не формировали по этическим соображениям. С целью сравнения групп по основным критериям эффективности были проанализированы истории болезни 30 пациентов, не получающих OYOX в периоде реконвалесценции. Всем пациентам проводилась симптоматическая терапия. Исследование проводили в соответствии с этическими нормами, предусмотренными Декларацией XVIII Всемирной медицинской ассамблеи (Хельсинки июнь1964).

В группу, принимавшую курс OYOX в период реконвалесценции, вошли участники:

• с подтвержденным диагнозом COVID-19,
• с КТ критериями двусторонней пневмонией с фокусами уплотнения легочной ткани и вовлечением паренхимы в патологический процесс,
• с определением в сыворотке крови концентрации иммуноглобулинов (IgM, IgG и подклассы IgG), цитокинов (IL-1b, IL-8, IL-10).

Результаты

Анализ полученных объективных данных и динамическое наблюдение за общим самочувствием пациентов позволяют утверждать о высокой эффективности OYOX в реабилитации пациентов с COVID-19.

Через 30 дней приема OYOX:

• биохимические показатели крови в пределах возрастной нормы;
• восстановление тканевого дыхания – сатурация 98-99;
• при проведении компьютерной томографии органов грудной клетки, очаговые изменения и уплотнение легочной ткани-отсутствуют.

Выводы